FDA aprobă 3 vaccinuri COVID fără studii pe oameni

genția americană a medicamentului a aprobat pe 27 august trei vaccinuri COVID-19 noi — de la Pfizer, Moderna și Sanofi — fără a cere producătorilor studii placebo-controlate pe oameni, exact în perioada în care interesul public pentru aceste vaccinuri s-a prăbușit la cote minime. Coincidență sau nu, decizia a fost anunțată discret, fără comunicatul de presă obișnuit al FDA în astfel de cazuri.

Ce s-a aprobat, de fapt

Noile doze de la Pfizer și Moderna folosesc platforma ARN mesager (mRNA) și vizează tulpina XFG, o subvariantă a JN.1. Vaccinul Sanofi, aprobat tot pentru XFG, nu folosește tehnologia mRNA — un detaliu relevant, având în vedere scepticismul crescând față de această platformă chiar în interiorul establishmentului sanitar american. Aprobarea vizează persoanele de 65 de ani și peste, plus cei între 12 și 64 de ani cu afecțiuni precum obezitatea, considerate factori de risc pentru forme severe de boală.

Cronologia care ridică întrebări

În 2025, oficialii FDA insistau că sunt absolut necesare noi studii placebo-controlate, pentru a determina cât de eficiente sunt de fapt aceste vaccinuri — au trecut ani buni de la ultimele teste de acest tip pe oameni. Pfizer, Moderna și Novavax (care între timp și-a licențiat vaccinul către Sanofi) s-au angajat public să facă exact asta. Ce nu se menționează în rapoartele oficiale este că, la momentul aprobării din august 2026, această cerință a dispărut pur și simplu. Documentele FDA justifică schimbarea prin „provocări operaționale și de fezabilitate” — o formulare vagă care lasă loc de interpretare.

Practic, producătorii vor derula doar studii cu un singur braț, fără grup placebo, pentru a evalua vaccinurile pe oameni. În primăvară, la o întâlnire a comitetului consultativ pentru vaccinuri al FDA, producătorii au prezentat date din teste pe animale — nu pe oameni — iar comitetul a recomandat totuși ca următorul val de vaccinuri să vizeze tulpina XFG. Cine beneficiază de o astfel de secvență de decizii, în care recomandarea vine înaintea dovezilor complete? Este întrebarea pe care rapoartele oficiale evită să o pună.

Tăcerea instituțională și poziția lui RFK Jr.

Nici FDA, nici instituția-mamă, Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS), nu au răspuns solicitărilor de comentarii până la publicarea informației. Secretarul pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a fost constant critic la adresa vaccinurilor mRNA împotriva bolilor respiratorii, susținând că nu funcționează bine — o poziție care contrastează vizibil cu decizia agenției pe care o supraveghează formal.

Versiunile anterioare ale vaccinurilor ofereau, potrivit CDC, o protecție estimată la 58% împotriva spitalizării. Doar că adopția lor s-a prăbușit: la finalul lui 2025 și începutul lui 2026, doar 17,5% dintre adulți și 10% dintre copii au primit o doză, conform acelorași date CDC. În același timp, CDC estimează că infecțiile COVID-19 sunt în creștere sau probabil în creștere în 47 de state americane, potrivit unor modelări publicate luna aceasta.

Tabloul mai larg

Dincolo de granițele SUA, episodul se înscrie într-un tipar mai vechi: presiunea industriei farmaceutice pentru aprobări rapide, combinată cu relaxarea standardelor de testare tocmai când publicul e mai obosit și mai neîncrezător ca oricând în astfel de campanii. Pentru românii care au trăit direct valurile de campanii de vaccinare COVID și schimbările de narativă oficială din 2020-2022, paralela e greu de ignorat — mai ales când agenții occidentale considerate „standardul de aur” în reglementare renunță la exact cerințele pe care le impuseseră cu un an în urmă.

Sursă: ZeroHedge News (zerohedge.com)