FDA cere avertisment pe Ozempic privind risc rar de orbire
genția americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat introducerea unui avertisment pe prospectele medicamentelor din clasa GLP-1, printre care Ozempic și Wegovy, în urma unor semnalări legate de un risc rar de afectare bruscă a vederii, potrivit comunicării oficiale a instituției.
Afecțiunea vizată poartă numele de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION) și constă într-o reducere a fluxului sanguin către nervul optic, care poate duce la pierderea parțială sau totală, de regulă ireversibilă, a vederii la un ochi. Potrivit FDA, cazurile raportate sunt rare, dar suficient de serioase pentru a justifica o avertizare oficială pe ambalaj.
Ce spune FDA despre risc
Instituția americană precizează că decizia se bazează pe analiza unor rapoarte de farmacovigilență și pe studii observaționale care au indicat o posibilă asociere, fără a stabili deocamdată o relație cauzală dovedită între administrarea medicamentelor GLP-1 și apariția NAION. FDA recomandă pacienților care observă o pierdere bruscă sau o înceţoşare neobişnuită a vederii să se adreseze de urgenţă unui medic.
Medicamentele vizate, folosite inițial pentru tratarea diabetului de tip 2 și, ulterior, extinse pentru gestionarea obezității, au cunoscut o creștere spectaculoasă a utilizării la nivel mondial în ultimii ani. Compania producătoare, Novo Nordisk, nu a fost citată cu o reacție proprie în comunicarea FDA preluată de presa internațională.
Recomandări pentru pacienți
Specialiștii citați de agenție subliniază că riscul estimat rămâne redus în raport cu numărul total de pacienți tratați și că decizia de a continua sau întrerupe un tratament trebuie luată exclusiv împreună cu medicul curant, nu pe cont propriu. „Pacienții nu ar trebui să întrerupă tratamentul fără a consulta un medic”, se arată într-un mesaj atribuit autorităților sanitare americane.
FDA a precizat că va continua monitorizarea datelor de siguranță și că avertismentul actualizat va fi inclus în informațiile destinate atât medicilor, cât și pacienților care utilizează aceste produse.